咨詢內(nèi)容:
什么是醫(yī)療器械再評價?
回復內(nèi)容:
您好嗎,根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號),醫(yī)療器械再評價,是指對已注冊或者備案、上市銷售的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價,并采取相應(yīng)措施的過程。
回復單位:
深圳市市場監(jiān)督管理局 2020.09.02
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您好嗎,根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號),醫(yī)療器械再評價,是指對已注冊或者備案、上市銷售的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價,并采取相應(yīng)措施的過程。
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深圳市市場監(jiān)督管理局 2020.09.02